Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Назначение препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза).
Рекомендуемая доза препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ составляет – по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером, после еды).
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг (1 капсула) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель.
Затем возможно применение по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй – с вечерним приемом пищи.
Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе.
Не требуется никакого изменения дозировки при лечении ДИАЦЕРЕИНОМ ВЕЛФАРМ пациентов старшего возраста.
Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин доза препарата должна быть снижена в два раза – до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ противопоказан для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Внутрь.
Препарат принимают во время приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, запивая водой.
– Гиперчувствительность к диацереину или к любому из вспомогательных веществ, или к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам).
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
– Непроходимость кишечника или псевдообструкция.
– Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии.
– Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе.
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе.
– Детский возраст до 18 лет.
– Беременность и период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ у следующих групп пациентов:
– пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и хронической почечной недостаточностью;
– пациенты с синдромом раздраженной толстой кишки;
– пациенты 65 лет и старше.
Резюме профиля безопасности
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Наиболее часто сообщается о нарушениях желудочно-кишечного тракта, включая диарею, абдоминальные боли, учащенное опорожнение кишечника и метеоризм. Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.
В отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови при приеме диацереина. Большинство из них наблюдалось в период первых месяцев лечения.
Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени у пациентов.
В редких случаях сообщалось о возникновении зуда, сыпи и экземы (зудящая, красная сыпь).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Симптомы
При передозировке возможна диарея, слабость.
Лечение
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных реакций со стороны кишечника.
Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии.
Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата или его отменить.
Не рекомендуется применение препарата при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
Диарея
Прием препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ часто приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию.
При развитии диареи применение препарата должно быть прекращено.
Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).
Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Гепатотоксичность
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени.
Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ.
Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций.
Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина.
Лечение препаратом необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени.
Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.















