1 таб.: - мирабегрон 25 мг, 50 мг вспомогательные вещества: макрогол 2000000, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, вода очищенная, магния стеарат состав оболочки таблетки: Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)), Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172)).
Фармгруппа: Препараты для лечения урологических заболеваний/ Фармдействие: Мирабегрон – мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке. В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших M-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии M-холиноблокаторами. Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение M-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта. Уродинамика. В ходе 12-недельного исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг один раз в сутки, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели. Влияние на интервал QT. В дозах 50 мг и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов. Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг один раз в сутки) и сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг один раз в сутки) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (n = 164 здоровых добровольца мужчин и n = 153 здоровых добровольца женщин ). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину артериального давления у пациентов с ГМП. В ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона один раз в сутки, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического артериального давления/диастолического артериального давления (САД/ДАД) (примерно на 1 мм рт ст или менее). Изменения частоты пульса и величины артериального давления на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата. Влияние на внутриглазное давление (ВГД). Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг один раз в сутки у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (n = 310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день. Фармакокинетика: Всасывание. После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 мг до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Равновесные концентрации достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения один раз в сутки концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в два раза превышают таковые после однократного приема препарата. Влияние приема пищи на всасывание препарата. В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи. Распределение. Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Объем распределения в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14C-меченого мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro). Метаболизм. Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в том числе, деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После однократного введения 14С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено два основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью. Несмотря на участие ферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика. Выведение. Общий клиренс (Clобщ) препарата — примерно 57 л/час. Конечный период полувыведения (t1/2) – примерно 50 часов. Почечный клиренс (Clпоч) — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины Clобщ. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6,0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12,2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг 14C-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% - в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном. Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов: Возраст. У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. В исследованиях значения Cmax и ППК для мирабегрона и его метаболитов были сходными у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых добровольцев (18-45 лет). Пол. Коррекции дозы в зависимости от пола пациента не требуется. Раса. Коррекции дозы в зависимости от расы пациента не требуется. Раса не влияет на фармакокинетику препарата.
Взрослые (≥18 лет), в т.ч. пожилые: По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка Бетмига должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата Бетмига или к вспомогательным веществам - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Вита Экспресс | Им. Покрышкина ул, 6, Волгоград, Волгоградская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 742 ₽ |
Планета Здоровья | Невская ул, 4, Волгоград, Волгоградская обл | Круглосуточно | 749 ₽ |
Планета здоровья | Им. В.И. Ленина пр, 43, Волгоград, Волгоградская обл | Круглосуточно | 749 ₽ |
Максавит | Копецкого ул, 11, Волгоград, Волгоградская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 750 ₽ |
5 Звезд POLZAru | Буденного ул, 29, Иловля рп, Иловлинский р-н, Волгоградская обл | 09:00-17:00 Пн-Пт | 773 ₽ |
5 звезд POLZAru | Козловская ул, 26, Волгоград, Волгоградская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Kalinka Оплата только наличными POLZAru | Ростовская ул, 2, Волгоград, Волгоградская обл | Круглосуточно | 773 ₽ |
Айболит Оплата только наличными POLZAru | Им Ленина пр, 123Б, Волжский, Волгоградская обл | 07:00-23:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Алексеевская ЦРА Оплата только наличными POLZAru | Советская ул, 74, Усть-Бузулукская ст-ца, Алексеевский р-н, Волгоградская обл | 08:00-17:00 Пн-Пт, 08:00-12:00 Сб | 773 ₽ |
Алексей и К POLZAru | Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл | 07:00-23:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Алоэ POLZAru | Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека ИП Задкова В.И. Оплата только наличными POLZAru | Октябрьская ул, 77/2, Рудня рп, Руднянский р-н, Волгоградская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб, 08:00-16:00 Вс | 773 ₽ |
Аптека ИП Колпакова С.В. POLZAru | 6-й мкр, 8, Камышин, Волгоградская обл | 08:30-20:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека ИП Поповкина Е.А. POLZAru | Мира ул, 131, Волжский, Волгоградская обл | 10:00-18:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека на Ткачева Оплата только наличными POLZAru | Им Ткачева ул, 14, Волгоград, Волгоградская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека низких цен POLZAru | Пражская ул, 16, Волгоград, Волгоградская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека социальных цен POLZAru | Чекмарева ул, 2, Калач-на-Дону, Калачевский р-н, Волгоградская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Аптека №1 Оплата только наличными POLZAru | Генерала Карбышева ул, 56Б, Волжский, Волгоградская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 773 ₽ |
Арабис POLZAru | 1-й мкр, 49, Суровикино, Волгоградская обл (перерыв 13:20–14:00) | 08:00-17:00 Пн-Пт, 08:00-14:00 Сб-Вс | 773 ₽ |
Будь здоров POLZAru | Попова пер, 39/1, Урюпинск, Волгоградская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 773 ₽ |