Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., Обнинская химико-фармацевтическая компания

Препарат Ребамипид содержит:

Действующее вещество — ребамипид, в 1 таблетке содержится 100 мг ребамипид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонная кислота, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза Еб, полисорбат-80, титана диоксид, макрогол 6000.

Препарат Ребамипид представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Гастропротекторное средство.

Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило через 2 недели или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если Вы приняли больше препарата Ребамипид, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

- если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. - если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.

Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не следует применять его во время беременности.

Лактация

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка при назначении матери ребамипида в период кормления грудью.

Препарат Ребамипид не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

• Если у Вас аллергия на ребамипид и/или на любые другие компоненты препарата,перечисленных в разделе 6.
• Если Вы беременны или планируете беременность, Если Вы кормите грудью.
• Если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите своему лечащему врачу как можно скорее и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема препарата Ребамипид у Вас появятся нижеуказанные серьезные нежелательные реакции:

• анафилактоидные реакции (шок и другие опасные для жизни аллергические реакции);
• лейкопения и/или гранулоцитопения (низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов);
• нарушение функции печени - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы - АЛТ и аспартатаминотрансферазы - АСТ).

Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приема препарата

Ребамипид также возможно развитие следующих нежелательных реакций:

Редко — могут возникать не более чему человека из 1000

Запор, вздутие живота (метеоризм), диарея, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса.

Зуд кожи, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности, покраснение кожи лица, алопеция (выпадение волос).

Дисменорея (нарушение менструального цикла), гинекомастия (увеличение и боль в молочных железах).

Отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно:

Крапивница, онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость, повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота, появление выделений из молочных желез (индукция лактации) кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи.)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше, Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.
Телефон (справочная Росздравнадзора): +7 (499) 578-02-20 e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
website: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать приём каких-либо других препаратов.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью повышенной чувствительности к препарату.

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с листкомвкладышем в пачку из картона. По 2, 3, 4 или 9 контурных ячейковых упаковок по 1 0 таблеток вместе с листкомвкладышем в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке («годен до») - датой истечения срока годности является последний день месяца. Не храните препарат при температуре выше 25 о С.

3 года.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью "Модо фортуна" (ООО "Модо фортуна"), Россия.

249033, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, д. 4, помещение 201.

Тел: (495) 984-28-40.

Акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (АО "ОХФК"), Россия.

Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское , зд. 107.