Листок-вкладыш – информация для пациента
ВИЛДАРИЛ, 50 мг, таблетки
Действующее вещество: вилдаглиптин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Показания к применению
Препарат ВИЛДАРИЛ показан к применению у взрослых старше 18 лет при сахарном диабете 2 типа (в сочетании с диетой и физическими упражнениями):
препаратами;
Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, при которой поджелудочная железа теряет способность вырабатывать достаточное количество инсулина (гормон, который снижает концентрацию глюкозы в крови за счет увеличения ее усвоения тканями), либо организм снижает чувствительность к инсулину. Также выработка большого количества глюкагона (гормон, который увеличивает концентрацию глюкозы в крови) может привести к развитию данного заболевания.
ВИЛДАРИЛ оказывает свое действие, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат ВИЛДАРИЛ помогает контролировать уровень глюкозы в Вашей крови. В результате Вам становится легче.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ВИЛДАРИЛ Противопоказания
Не принимайте препарат ВИЛДАРИЛ:
кетоновых тел (диабетический кетоацидоз) или молочной кислоты (лактатацидоз);
«печеночных» ферментов в анализе крови (когда АЛТ и/или АСТ в 3 и более раза выше нормы);
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ВИЛДАРИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу:
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат ВИЛДАРИЛ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут способствовать снижению эффективности препарата ВИЛДАРИЛ:
При одновременном приеме препарата ВИЛДАРИЛ с препаратами, применяемыми для снижения артериального давления (так называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) наблюдалось развитие аллергического (ангионевротического) отека кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый Вами лекарственный препарат к одной из перечисленных выше групп лекарств.
Прием препарата ВИЛДАРИЛ с пищей
Препарат ВИЛДАРИЛ можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны, то не принимайте препарат ВИЛДАРИЛ, поскольку он Вам противопоказан.
Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом ВИЛДАРИЛ. Обсудите с лечащим врачом Ваше дальнейшее лечение.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния вилдаглиптина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
Если у Вас возникает головокружение на фоне применения препарата ВИЛДАРИЛ, то Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат ВИЛДАРИЛ содержит лактозу
В препарате содержится лактоза (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата ВИЛДАРИЛ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Лечащий врач скажет Вам какое количество таблеток ВИЛДАРИЛ нужно принимать. Обычная доза препарата ВИЛДАРИЛ составляет 50 мг или 100 мг в день:
В зависимости от того, как Вы отреагируете на лечение, Ваш врач через некоторое время может назначить Вам более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить ВИЛДАРИЛ в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В зависимости от тяжести Вашего заболевания лечащий врач может назначить Вам принимать только препарат ВИЛДАРИЛ или лекарственный препарат ВИЛДАРИЛ в комбинации с другими лекарствами схожего действия.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат ВИЛДАРИЛ согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.
Если лечащий врач отменил прием препарата ВИЛДАРИЛ из-за нарушения функции печени, не начинайте принимать его повторно.
Если Вы приняли препарат ВИЛДАРИЛ больше, чем следовало
При передозировке препаратом ВИЛДАРИЛ у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, пощипывание, покалывание на коже (легкие и транзиторные парестезии), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей. Если Вы ощущаете эти симптомы после передозировки препарата, проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение и/или медицинская помощь. Если есть возможность, возьмите с собой и покажите врачу упаковку. Все симптомы передозировки и изменения в лабораторных анализах обратимы после прекращения приема препарата.
Если Вы забыли принять препарат ВИЛДАРИЛ
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата ВИЛДАРИЛ
Не прекращайте принимать препарат, только если Вам это не сказал сделать Ваш лечащий врач. Самовольное прекращение лечения может ухудшить Ваше заболевание.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата ВИЛДАРИЛ могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите применение препарата ВИЛДАРИЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:
Частота неизвестна.
препарата ВИЛДАРИЛ и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина
(совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом ВИЛДАРИЛ, при комбинации препарата ВИЛДАРИЛ и производных тиазолидиндиона.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику.
При монотерапии препаратом ВИЛДАРИЛ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
При комбинации препарата ВИЛДАРИЛ и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
При комбинации препарата ВИЛДАРИЛ и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
При комбинации препарата ВИЛДАРИЛ и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
При комбинации препарата ВИЛДАРИЛ и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
При комбинации препарата ВИЛДАРИЛ с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата ВИЛДАРИЛ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 ℃ в оригинальной упаковке (блистер в пачке или банка в пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ВИЛДАРИЛ содержит
Действующим веществом является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Препарат ВИЛДАРИЛ содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата ВИЛДАРИЛ и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки плоскоцилиндрические от белого до светло-жёлтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается мраморность.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВХ/ПХТФЭ, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 50 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку или 2, 4, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»). 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50.
Производитель
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»). 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50.
или
Производитель
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: +7 (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакциях препарата можно по телефону +7 (3522) 55-51-80 или на сайте: www.brwaygroup.ru, в разделе «ПРОДУКЦИЯ» – «Фармаконадзор».
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
08:00-21:00 Пн-Вс | 609 ₽ | ||
08:00-21:00 Пн-Сб, 08:00-20:00 Вс | 609 ₽ |